Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat ein Vertriebsverbot für die Schlankheitskapseln „Bikini Forte“ verhängt und deren vorsorgliche Rücknahme vom Markt angeordnet. Grund dafür ist der Nachweis des nicht-deklarierten Wirkstoffs Sibutramin. Dieser kann Herzrhythmusstörungen, ischämische Herzkrankheiten und schwere Gefäßereignisse verursachen.
Sibutramin ist ein Anorektikum (Appetitzügler), das Sättigungsgefühl hervorruft und den Kalorienverbrauch erhöht, wodurch der adaptive Rückgang des Grundumsatzes während einer Gewichtsabnahme abgeschwächt wird. Gleichzeitig erhöht es Herzfrequenz und Blutdruck, was bei manchen Patienten klinisch signifikante Auswirkungen haben kann. Es wurden Fälle von Herzrhythmusstörungen, Herzerkrankungen und Gefäßereignissen nach der Einnahme dokumentiert.
Die AEMPS gab dies am Freitag bekannt und erklärte, dass das Generalkommissariat der Kriminalpolizei den Vertrieb des nicht zugelassenen Produkts gemeldet hatte. Analysen des offiziellen Kontrolllabors der AEMPS bestätigten einen Sibutramingehalt, der ausreichend ist, um eine physiologische Funktion durch pharmakologische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu modifizieren. Dies verleiht dem Produkt den rechtlichen Status eines Arzneimittels.
Die Etikettierung von „Bikini Forte“ ist irreführend. Sie führt Inhaltsstoffe pflanzlichen Ursprungs und Aminosäuren auf, verschweigt aber das enthaltene Sibutramin und gibt somit falsche Informationen zur Sicherheit des Produkts.
Zu den möglichen Nebenwirkungen von Sibutramin zählen unter anderem Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Verstopfung. Sibutramin war Bestandteil von verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung von Adipositas, deren Vertrieb in der Europäischen Union 2010 aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen ausgesetzt wurde.
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