“Abrysvo” der erste Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus für Schwangere kommt nach Spanien

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Der Impfstoff “Abrysvo” von Pfizer zum Schutz von Säuglingen durch die Immunisierung von Schwangeren und für Menschen über 60 Jahren gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist jetzt in Spanien erhältlich und damit der erste Impfstoff, der für die Immunisierung von RSV bei Schwangeren und Erwachsenen zugelassen ist.

Es handelt sich um einen bivalenten Impfstoff gegen das Präfusions-F-Protein, das für den passiven Schutz vor Erkrankungen der unteren Atemwege (ERVBI) indiziert ist, die durch RSV bei Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von sechs Monaten verursacht werden, durch Immunisierung von Frauen während der Schwangerschaft und ist auch für den aktiven Schutz bei Menschen über 60-65 Jahren indiziert.

Die Verwendung von “Abrysvo” für diese Indikationen wurde am 18. Mai 2023 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und im September 2023 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) genehmigt.

Jetzt hat die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS), Teil des Gesundheitsministeriums, ihr Marketing für die Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs an schwangere Frauen zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche sowie eine Einzeldosis an die Bevölkerung über 60 Jahre genehmigt, was im ersten Jahr einen Schutz von 89 Prozent und im zweiten Jahr von 79 Prozent bieten würde.

Wie der medizinische Direktor von Pfizer, José Chaves, auf der Pressekonferenz am Dienstag erklärte, haben das Gesundheitsministerium und die Generaldirektion für Pharmazie die Finanzierung von “Abrysvo” für schwangere Frauen genehmigt, aber “es ist noch nicht für Personen über 60 Jahre finanziert”, obwohl es für beide Indikationen mit ärztlicher Verschreibung eine Marktzulassung hat. “Wir sind noch in Gesprächen mit dem Gesundheitsministerium, aber die größte Dringlichkeit des Ministeriums war es, es für die Indikation von Schwangeren zu finanzieren”, sagte José Chaves.

Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht nach Angaben der spanischen Vereinigung für Pädiatrie (AEP) jährlich rund 15.000 Krankenhausaufenthalte bei Kindern in Spanien. Es ist auch die Hauptursache für Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen und verursacht 80 Prozent der Bronchiolitis und Lungenentzündung, insbesondere bei Säuglingen unter sechs Monaten.

In diesem Zusammenhang wird die Immunisierung von Säuglingen durch die Mutter zu einem großen Meilenstein, da “die geimpfte Schwangere ihre eigenen Antikörper bildet und sie über die Plazenta auf das zukünftige Neugeborene überträgt”, sagte die Hebamme und Sekretärin des spanischen Verbands für Krankenpflege und Impfstoffe (ANENVAC).

“Die Auswirkungen von RSV sind nach Malaria die zweithäufigste Todesursache bei Kindern unter einem Jahr. Es gibt keine Behandlung für RSV, sondern nur unterstützende Maßnahmen wie die Verabreichung von Sauerstoff, da es die Lunge angreift und Kinder nicht mehr atmen können. Mit einem Impfstoff mit diesen Eigenschaften können wir sagen, dass wir den Kampf gegen RSV gewonnen haben, das bei Kindern unter sechs Monaten so signifikante Symptome hervorruft”, sagte Dr. María Garcés Sánchez, Kinderärztin am Nazareth Health Center (Valencia) und Mitglied des Vaccine Advisory Committee der Spanischen Gesellschaft für Pädiatrie (CAV-AEP).

Auswirkungen auf die erwachsene Bevölkerung

Ebenso hat der Kinderarzt versichert, dass “es nicht möglich ist zu wissen, welche Kinder eine größere Veranlagung für ein schweres RSV-Bild haben”, so dass die Impfung ein Schlüsselfaktor ist, um die Aufnahme dieses Virus zu verhindern. Darüber hinaus wies Dr. Sánchez darauf hin, dass dieser Impfstoff “mit monoklonalen Antikörpern koexistieren könnte, die von Geburt an verabreicht werden”, da “sie sich nicht gegenseitig stören”.

In Bezug auf die Impfung der über 60- bis 65-Jährigen wies der Professor für Präventivmedizin und öffentliche Gesundheit an der Universität Rey Juan Carlos, Ángel Gil, darauf hin, dass “RSV auch einen sehr wichtigen Einfluss auf die erwachsene Bevölkerung hat, insbesondere auf die über 60-Jährigen, auf Erwachsene mit chronischen Herzerkrankungen, COPD, Asthma oder immungeschwächten Menschen. aber auch gesunde ältere Erwachsene.”

“Die RSV-Impfung bei Erwachsenen wird nicht verhindern, dass sich diese Person infiziert, aber sie wird verhindern, dass diese Person ins Krankenhaus eingeliefert wird oder stirbt. RSV verhält sich in der Primärversorgung und in Krankenhäusern genauso wie Influenza, aber es gibt einen Unterschied: Die Letalität ist höher, wahrscheinlich weil wir nicht rechtzeitig diagnostizieren. Schnelle diagnostische Tests müssen integriert werden, um zu wissen, ob wir es mit einem Fall von Covid-19, Grippe oder RSV zu tun haben”, fügte Ángel Gil hinzu.

Zu diesem Zeitpunkt hat Pfizer auch zwei weitere klinische Studien eingeleitet, um “Abrysvo” bei Kindern mit erhöhtem Risiko für eine RSV-Erkrankung im Alter zwischen 2 und 18 Jahren und bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Grunderkrankungen wie Asthma, Diabetes oder COPD zu untersuchen.

Bild: tamardundua


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