Die Europäische Kommission wird 250 Millionen Dosen des Hipra-Impfstoffs kaufen. Letztes grünes Licht für den ersten spanischen Impfstoff gegen Covid-19. Nach einem Jahr kontinuierlicher Evaluierung mit einigen Zwischenstopps hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) heute endlich das Immunogen des katalanischen Pharmaunternehmens Hipra validiert.
Die Zulassung erfolgt fast ein Jahr nach dem ersten von den spanischen Behörden festgelegten Datum und zu einem Zeitpunkt, der aus epidemischer Sicht aufgrund des Rückgangs der Infektionen und ihrer geringeren Schwere aufgrund der Wirkung der geimpften Impfstoffe und der natürlichen Immunität praktisch normal ist.
Die Zulassung des Impfstoffs, der im Handel als „Bimervax“ bekannt ist, der einzige von der EU validierte „Made in Spain“-Impfstoff (die anderen drei vom CSIC wurden nie am Menschen validiert) wird in einem Markt in einer Rezession aufgrund der Kontrolle der Pandemie auf den Markt gebracht.
Der rekombinante Proteinimpfstoff, den Hipra auf den Markt bringen wird, wird mit sehr guten Ergebnissen sowohl in der vorklinischen Phase mit Tieren als auch in Studien am Menschen debütieren. In den verschiedenen Stadien, die es in diesen Monaten überwinden musste, hat es „ein gutes Sicherheitsprofil und eine angemessene Wirksamkeit in Bezug auf die Erzeugung neutralisierender Antikörper“ gezeigt. Dies wurde wenige Stunden vor seiner Genehmigung von der Ministerin für Wissenschaft und Innovation, Diana Morant, anerkannt.
In einer Intervention vor den Medien betonte der Minister auch, dass der spanische Impfstoff im Gegensatz zu anderen, die bereits auf dem Markt sind, vielseitig sei und dass er als Unterscheidungsfaktor seine Fähigkeit darstelle, sich an neue mögliche Varianten anzupassen. Er hat auch auf die guten Aufbewahrungsbedingungen hingewiesen: „Es braucht keine Gefriertemperaturen, nur Kühlung“, außerdem sei es „ billiger “, sagte der Leiter der Wissenschaft, der die Validierung des spanischen Medikaments beschrieben hat.
Die Europäische Kommission stimmte dem Kauf von bis zu 250 Millionen Dosen zu, um es in 14 EU-Ländern zu vertreiben, die bereits im August ihr Interesse am Erwerb bekundet hatten. Hipra ist von der Wettbewerbsfähigkeit seines Produkts überzeugt, obwohl es sich bewusst ist, dass sich der kommerzielle „Boom“ der ersten Impfstoffe wie Pzifer oder Moderna nicht wiederholen wird.
Bild: Copyright: beingbonny
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