Galizische Forscher beginnen eine Phase-II-Untersuchung bei schutzbedürftigen Patienten, um die Wirksamkeit der Behandlung zu analysieren.
Das erste was Anxo Fernández, Direktor für translationale Grundlagenforschung der spanischen Gesellschaft für Krankenhauspharmazie (SEFH) und Forscher am Hospital Universitario Clínico de Santiago, unterstreicht ist, dass die Versuche, die sie mit Ethanol durchführen um den Fortschritt von Covid-19 zu stoppen. “Sie werden unter strenger ärztlicher Aufsicht und unter Verwendung sehr präziser und untersuchter Dosen durchgeführt.“
“Die Verwendung dieser Substanz außerhalb dieser kontrollierten Bedingungen kann sehr schwerwiegende Folgen haben“, warnt er.
Das von ihm geleitete Projekt hat gerade die Genehmigung der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) erhalten, eine klinische Phase-II-Studie zu starten, deren Ziel es ist, die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Ethanol (Ethylalkohol) in inhalativer Form zu bewerten das Fortschreiten von Covid-19 bei schutzbedürftigen Patienten.
Ethanol, erklärt Fernández, ist eine der viruzidesten Verbindungen die es gibt. Es ist in der Lage, Krankheitserreger wie SARS-CoV-2 durch Angriff auf die Hülle, die es schützt, zu deaktivieren. Es wird seit Jahren – nicht nur topisch als Antiseptikum – in verschiedenen medizinischen Behandlungen als Hilfsstoff verwendet.
In Ermangelung nützlicher Behandlungen gegen Covid-19 haben die Forscher die Möglichkeit angesprochen, dass diese Substanz, eine alte Bekannte von Ärzten, ein Verbündeter gegen Covid-19 werden könnte. Und sie machten sich an die Arbeit, um den am besten geeigneten Weg zu finden, um eine wirksame und sichere Dosis zu gewährleisten, und führten unter anderem verschiedene pharmakokinetische, dosierungs- oder toxikologische Studien durch.
Seine Hypothese ist, dass die Behandlung das Fortschreiten des Virus wirksam verlangsamen könnte, die Replikation in den ersten Tagen der Infektion zu stoppen, wenn sie sich noch nicht ausgebreitet hat und bevor sie den Körper ernsthaft schädigt, wie Lungenentzündung, Atemnot, Sepsis oder septischer Schock.
“Die Replikationsdynamik des Virus ist bekannt. Wir wissen, dass es hauptsächlich in den ersten Tagen im Hals und in der Lunge der Betroffenen auftritt “, erklärt Fernández, der glaubt, dass das Ethanol vor seinem Ablauf angemessen in diese Bereiche transportiert wird. Die ersten sieben Tage mit milden Symptomen können sehr hilfreich sein, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen.
“Die Verabreichung von Antiseptika könnte einen Platz in der Behandlung von SARS-CoV-2 haben, obwohl es notwendig ist, mit der Art der Verbindung und dem gewählten Verabreichungsweg sehr vorsichtig zu sein, wobei das Endziel darin besteht, eine wirksame Therapie zu erhalten, ohne den Patienten zu schädigen. Er betont dann, dass Ethanol zwar eine Substanz ist, die der Bevölkerung leicht zugänglich ist, seine Anwendung gegen Covid jedoch niemals außerhalb der Bedingungen einer klinischen Studie erfolgen sollte.
Die Ergebnisse der präklinischen Studien mit der Therapie, deren Veröffentlichung noch aussteht, lassen uns optimistisch erscheinen, obwohl Fernández daran erinnert, dass die Glocken nicht im laufenden Betrieb geläutet werden können. “Ein sehr großer Prozentsatz der Versuche ist erfolglos. So funktioniert Wissenschaft.”
In der Studie wird die Nützlichkeit des Arzneimittels in einer der Gruppen bewertet, die am meisten von seinem Potenzial profitieren könnten: Patienten, die in Pflegeheimen untergebracht sind, einer der am stärksten von der Pandemie betroffenen Gruppen.
Zunächst wird erwartet, dass 140 Patienten mit leichten Symptomen in eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie namens ALCOVID-19 aufgenommen werden.
Fernández besteht darauf, dass die Behandlung “mit sehr kontrollierten und untersuchten Dosen” zusammen mit einer Sauerstofftherapie verabreicht wird. Den Forschern ist es gelungen, Ethanol im Sauerstoffstrom aufzulösen, ohne eine Verneblung zu verursachen. Dieses Phänomen wird im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten aufgrund des Risikos der Ausbreitung des Virus in die Umwelt nicht empfohlen.
In der Studie wird eine Rekrutierungszeit für Patienten von 10 Monaten vorgeschlagen, obwohl “es angesichts der Situation leider wahrscheinlich ist, dass die Rekrutierung früher endet”, sagt Fernández.
“Die aktuelle Studie könnte eine neuartige Therapie darstellen, um das Fortschreiten von Covid-19 bei älteren Menschen und damit die damit verbundene Morbidität und Mortalität zu verlangsamen”, fasst er zusammen.
Eine von der spanischen Gesellschaft für Krankenhauspharmazie geförderte multidisziplinäre Gruppe von Gesundheitsspezialisten aus den Bereichen Krankenhausapotheke, Innere Medizin, Pulmonologie, Mikrobiologie und klinische Analyse des galizischen Krankenhauses hat an dem Projekt teilgenommen. Andererseits haben die Studien zur Charakterisierung von Formulierungen in Zusammenarbeit mit der Analytical Chemistry Group der Fakultät für Pharmazie (USC) mit Dr. Antunez vom Pathological Anatomy Service und der Molecular Imaging Group der Forschungsinstitut von Santiago (IDIS) und mit der CICBiomagune von San Sebastián.
Quelle: ElMundo
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